流感名药奥司他韦“失灵” 东阳光药加速研发布局

2021-09-01 14:39:06来源：北京商报

奥司他韦曾让东阳光药赚得盆满钵满，但单品独大的依赖症正在显现。根据东阳光药发布的2021年上半年业绩报告，公司上半年实现营收2.02亿元，较2020年同期减少90.3%。受疫情影响及对流感处方药的限制，东阳光药核心产品奥司他韦(商品名：可威)业绩受挫，东阳光药整体亏损5.07亿元，这也是东阳光药近三年来首次亏损。

然而，对于东阳光药而言，面临的不只是人们防控意识提高，流感减少带来的产品销量下滑。随着奥司他韦胶囊剂、混悬剂在国内已有多家仿制药申报上市，如何摆脱单一产品依赖成为东阳光药不得不思考的问题。

亏损超5亿元

2021年上半年，东阳光药实现营收2.02亿元，较2020年同期减少90.3%;亏损5.07亿元。从上半年销售情况来看，东阳光药核心产品奥司他韦的收入为5363.5万元，较去年同期减少97.3%。王牌产品的销量下滑也成为影响公司业绩的主要因素。

据了解，奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。2005年，H5N1禽流感全球暴发，世界各国订单大幅增加。在产能供应不足等背景下，罗氏放开原研药磷酸奥司他韦(商品名：达菲)专利授权。上海医药子公司上海中西三维制药和东阳光药先后获得该药在中国的专利授权许可。

国内市场份额中，东阳光药的可威(磷酸奥司他韦胶囊/颗粒)占据绝对优势。丁香园Insight数据库显示，可威市占率达93.3%;达菲和上海中西三维制药的奥尔菲(磷酸奥司他韦胶囊)的占比分别为6.2%、0.54%。

可威对东阳光药业绩的重要性不言而喻。2018-2020年，东阳光药可威颗粒和胶囊的销售额分别为22.46亿元、59.33亿元、20.69亿元，占总营收比重分别为89.5%、95.4%、88.1%。2019年报显示，东阳光药毛利率较2018年实现151.09%的增长。东阳光药方面称，毛利率提高的主要原因是核心产品可威销售量扩大引致的规模优势。

针对此次业绩下滑，东阳光药在半年报中称，主要由于新冠疫情暴发后人们防控意识提高、兼之疫情防控严峻，导致终端医疗机构的处方量下降;公司核心产品为处方药，受到较大影响，目前处于去库存状态。

biotech创新药医学顾问曹博在接受北京商报记者采访时表示，单一产品靠营收都只能是爆款，但是无法长期维系合理发展。与农作物一样，长期种植一类产品而不拓展其他产品线，势必会导致市场应对风险较大。“由于可威药物的特殊性和流感疾病的季节性，如果短期承压几乎等同于长期承压，流感常发于冬春季，单一必然会影响主营营收。”

竞争加剧

东阳光药压力不小。一方面，人们防控意识提高，流感发作率减少。另一方面，可威的其他竞品相继上市，奥司他韦仿制药市场正面临更多新竞争对手的蚕食。

丁香园Insight数据库显示，国内有包括科伦药业、苏州二叶制药等20家企业递交的奥司他韦上市申请在排队等待审评，涉及奥司他韦胶囊剂型和干混悬剂新剂型。7月30日，博瑞制药的奥司他韦胶囊首仿获批;8月30日，石药集团第2款奥司他韦胶囊仿制药也获批上市。

市场竞争下，东阳光药也在加速研发布局。2020年报显示，具有东阳光药自主知识产权的磷酸依米他韦胶囊、重组人胰岛素注射液已获批准上市，而东阳光药旗下甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素30注射液已递交境内生产注册并获受理。此外，东阳光药还进一步加强在糖尿病领域产品线，从广东东阳光药业收购多个糖尿病治疗药物，除焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽处于III期临床阶段，其他产品均已获批准上市。

根据2020年年报，东阳光药在研发上的投入达到10.14亿元，同比增长523.5%，占总营收额的比例达到43.18%。据北京商报记者不完全统计，2020年11月以来，东阳光药已发布有7个药品获批上市公告。在2019年年报，东阳光药就表示，预计在2022年或之前上市5个抗病毒及抗感染药物、12个内分泌代谢类药物以及19个心血管及神经系统等治疗领域药物。

不过资本市场尚未买单，从2020年初至今，东阳光药的股价跌去九成，从接近55港元的高点，到如今的5港元。

在曹博看来，东阳光药不该在可威布局太多的销售精力，应适当分开给其他产品线，合理布局。创新药和仿制药都不是短期能够实现的，如果企业之前没有布局此点，就需要海外购买相关的产品，做到以研发为主的企业类型。