《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》(简称指南)近日正式在京发布。新版指南结合国际、国内最新研究，更加符合临床实践需求，为晚期乳腺癌诊疗规范化奠定了基础。
乳腺癌是女性发病首位的恶性肿瘤。目前，中国乳腺癌患者5年生存率总体达到83.2%，但晚期乳腺癌诊疗形势仍然非常严峻，患者5年生存率仅为20%。
国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院马飞教授指出，晚期乳腺癌患者的治疗仍然有诸多困境亟待解决。晚期乳腺癌的疾病特征使其治疗更复杂，诊疗规范度亟待提高，尤其需要缩小地域之间的差距。
“比如，内分泌治疗是HR阳性乳腺癌非常重要的治疗方案，但中国有大约20%的HR阳性乳腺癌患者，即便到了晚期，都从来没有接受过内分泌治疗。这是不规范的。”马飞说。
同时，马飞指出，相比发达国家，中国可获得的创新药物治疗方案仍不够丰富，已在中国获批的创新药品也依然面临费用昂贵、难以负担的问题。中国有很多晚期患者放弃治疗，整体的晚期乳腺癌治疗率低于欧美国家。
“晚期乳腺癌虽然难以治愈，但可通过研发新型治疗药物、优化治疗模式等方法来缓解患者的临床症状，改善患者的生活质量，进一步延长患者的生存时间。新版指南的发布将进一步提升晚期乳腺癌诊疗的规范化水平，最终惠及广大患者。”马飞说。
新版指南由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会共同编撰，于第六届乳腺癌个体化治疗大会上发布。
据国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会主任委员、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授介绍，新版指南基于临床研究证据，对2018版专家共识进行了更新，根据证据级别将治疗方案分为四个级别进行推荐，以提高指南的可操作性。
新版指南针对不可手术局部晚期乳腺癌、HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌、HER2阳性晚期乳腺癌、三阴性晚期乳腺癌、遗传性乳腺癌、男性晚期乳腺癌治疗方案，以及转移病灶管理和晚期乳腺癌化学药物治疗等方面进行了重点更新。
徐兵河介绍说，新版指南更加重视2018年至2020年国内外晚期乳腺癌治疗进展，包括创新药物研发方面的重要成果，且强调多学科综合治疗。
他举例说，在HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌治疗领域，新版指南一线治疗推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌药物的治疗方案。对于一线治疗后进展的患者，根据近年靶向治疗的进展和药物在中国的可及性，做对应的二线和后线治疗推荐和建议。
“与2018年共识相比，新版指南明确了一线和二线优先方案顺序及具体推荐级别，使医生能根据推荐级别和研究进展描述，为患者选择更适合的方案。”徐兵河说。
在HER2阳性晚期乳腺癌的治疗方面，新版指南增加了近两年的抗HER2新药，包括中国的创新药物。
近年来，中国政府一直致力于加快境内外抗癌新药注册审批，多种乳腺癌创新药陆续获批。“新版指南考虑到这个因素，充分兼顾药物的可及性，不仅加入了已上市新药，也对未来一到两年内可能上市的新药和新的治疗手段进行了介绍。”徐兵河说。
他指出，晚期乳腺癌的治疗，必须要在药物以及治疗策略和技术上取得创新，才能突破患者的生存瓶颈。指南的更新能为国家卫生管理部门进行卫生政策制定与资源配置提供依据，从国家层面提升晚期乳腺癌创新药物的可及性，让更多患者受益。
新版指南也充分体现了多学科综合治疗的特色。马飞指出，新版指南对晚期患者遇到的骨转移、脑转移等问题，给出了单独的治疗建议，体现出以患者为中心的全方位治疗理念。
“在新版指南的指导下，最新的研究成果、先进技术和管理理念都能够更好地用于晚期乳腺癌患者的临床诊疗，最终帮助他们改善预后，提高治疗的依从性和患者的生存率。”马飞说。
他指出，目前已有200家医院入围首批国家乳腺癌质控试点单位，接下来将依托这些试点医院来推广和普及新版指南，并进一步下沉，以点带面，使基层医院也能够对晚期乳腺癌进行规范化治疗。
