全球化创新药公司江苏亚虹医药科技股份有限公司(简称亚虹医药)正在冲击A股科创板,可能会存在变数。
成立于2010年的亚虹医药,截至目前,尚无产品销售,没有形成收入。但是,新药研发投入不少,因此,公司仍处于亏损状态。其研发投入的资金等来源于股东增资等融资。
近年来,亚虹医药增资颇为频繁,也正因为此,近一年来,公司共计新增了28名股东。
让人意料的是,这些股东入股价格悬殊。2020年8月,员工持股平台入股时估值为1.7亿元,而两个月后的增资扩股,估值为33亿元,相差18倍。
亚虹医药有两大核心产品,正处于临床阶段。但同行中,也有不少同类药物处于临床阶段,竞争将较为激烈。
值得一提的是,亚虹医药核心产品存专利技术授权许可情况,将来,一旦产品上市,势必会有分成压力。
员工持股平台入股估值相差两倍
成立已经11年,亚虹医药依靠融资维持运营。且在未来两年,仍要靠融资。
亚虹医药是一家创新药公司,专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域,即将进入商业化阶段。而在此前,公司无营业收入,日常运营、研发投入等均靠外部融资,主要是增资扩股。
数据显示,2018年至2020年,公司的营业收入为0元,归属于母公司所有者的净利润(简称净利润)分别为-0.60亿元、-1.72亿元、-2.47亿元。其中,2020年,亏损金额明显增加,主要是摊销了股权激励的股份支付费用。截至2020年末,亚虹医药的累计未弥补亏损为1.63亿元。
亚虹医药称,连年亏损,主要是研发投入及人工成本、日常开支等。
那么,公司的外部融资情况如何呢?近一年,公司新增28名股东,其融资力度之大可见一斑。
招股书显示,从2018年到2020年,亚虹医药共进行外部融资8次,累计融资逾10亿元。
长江商报记者发现,近一年,股东入股时,价格悬殊较大。
2020年7月,股东江苏万川、德清中鑫分别将66.67万元出资额、4.2855万元出资额转让给南京瑞可、姚建琴,转让单价分别为20.32元/注册资本、116.67元/注册资本。本次股权转让,均为同一控制下关联方间股权转让,转让单价悬殊较大,让人意外。
当月,亚虹医药以增资方式引入新投资方,7名外部股东入股,单价为164.66元/注册资本,入股前估值为21亿元。
当年8月,通过股权转让方式引入员工持股平台,两个员工持股平台估值也有明显差异。泰州东虹入股单价为12.62元/注册资本,对应的估值为1.7亿元。而泰州亚虹入股单价为25.39元/注册资本,对应估值为3.5亿元,为前者的两倍。
2020年10月,QM139通过受让股权方式成为亚虹医药股东,单价为193.89元/注册资本,对应公司估值为27亿元。与此同时,公司通过参与增资方式入股,单价为236.98元/注册资本,对应的估值为33亿元。
同样,厦门建发等多名股东通过受让股权入股,对应估值为27亿元,参与增资前的对应估值为33亿元。
当月,多名外部股东通过参与增资而成为亚虹医股东,但公司吸纳的多名外部投资者,对应的公司估值为33亿元。
股东股权转让、外部股东参与增资等,估值相差较大,其中,股东股权转让时33亿元估值是员工持股平台受让股权时估值的18倍多。
值得一提的是,亚虹医药还存在监事频繁变动情形。
2019年7月11日,监事汤井保离任,新增监事付秋实。去年4月29日,新增监事叶争华、胡衍保。不到半年,监事发生变动。去年10月15日,任职一年零三个月的付秋实离任。新增监事吴宇锋、李楚衡、刘江华。此时,公司有五名监事。然而,不到两个月,即去年12月11日,五名监事全部离任,新增监事文兵荣、李显显、钟毅。
监事是股东之下、管理层之上的公司管理者,负责监察公司的财务情况、高级管理人员的职务执行情况,对高管的不当行为提出监督意见等。亚虹医药的监事变换如此频繁,背后是否存在违规行为?亚虹医药未做解释。
超10亿购得核心技术存不确定性
声称专注创新药的研发,但亚虹医药核心产品部分技术是购买而来,属于授权使用。这一因素,将使得其核心产品前景并非如市场此前预测的那么好。
在招股书中,亚虹医药介绍其竞争优势时称,聚焦专注领域,洞察未被满足的临床需求,开发填补空白市场的产品。核心在研产品之一APL-1202是全球第一个(First-in-Class)进入抗肿瘤关键性/III期临床试验的口服、可逆性II型甲硫氨酰氨肽酶(MetAP2)抑制剂,也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治疗药物,有望填补该治疗领域的市场空白。作为新的抗肿瘤机制的口服用药,APL-1202不仅可以避免膀胱灌注治疗中的尿道损伤和疼痛,还有望降低膀胱肿瘤复发,帮助患者避免或延后膀胱全切的命运。
另一款进入全球III期临床试验的产品APL-1702是用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的光动力药械组合产品。迄今为止,在HSIL治疗领域,全球尚未批准过非手术治疗产品。APL-1702有望给患者提供全新的治疗选择,让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用,特别是消除手术治疗对育龄妇女患者生育功能的影响。亚虹医药称,上述两款核心在研产品在给药方式、安全性和患者依从性上相对传统治疗手段具有潜在竞争优势,有望成为相关适应症治疗领域的重磅产品。
不过,这两款核心产品的部分核心技术并非自主研发积累而得,而是购买而来。
2014年3月,美国约翰霍普金斯大学(JHU)与亚虹医药签订了《专利独占许可协议》,约定APL-1202的专利受让方亚虹医药将向JHU支付许可费1000美元,年使用费2000-7500美元不等(随时间递增),里程碑款项(类似权益分成)合计约393.5万美元,以授予其在中国内地和香港地区使用、制造和销售相关产品等权利。
去年7月,JHU又与亚虹医药签订《专利独占许可协议》,授予亚虹医药在美国及欧洲地区的相关权利。在协议有效期内亚虹医药将向JHU支付许可费1万美元,年使用费1万-1.5万美元不等(随时间递增),里程碑款项合计约422万美元。
另一款核心产品获得许可发生在2019年。当年,挪威公司Photocure与开曼亚虹(亚虹医药全资子公司)签订《许可协议》,约定APL-1702的专利受让方将向Photocure支付首付款500万美元、研发里程碑款项合计约7025万美元、销售里程碑款项合计约1.9亿美元。
综上所述,亚虹医药购买上述两款核心产品部分核心技术耗资将超过10亿元。这对尚未有营业收入、持续亏损的亚虹医药而言,压力不小。
问题还不仅在于此。实际上,上述两款核心产品已有竞品,并非独一无二。
公开消息显示,截至目前,针对APL-1202治疗领域,国内虽然尚无针对非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的靶向药物获批上市,但已有6款创新药物处于临床阶段,百时美施贵宝、西安杨森、齐鲁制药、辉瑞公司、中山康方生物、泰州翰中及杭州翰思等,均有布局。其中,齐鲁制药、辉瑞公司处于III期临床阶段,其余的为II期临床。
针对APL-1702的HSIL治疗领域,国内有3个针对HSIL或CIN2/3的治疗性药物进入临床试验,包括2个光动力治疗药物和1个治疗性疫苗。
不仅如此,上述核心产品能否被市场接受还有较长的一段路要走。
目前,非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)术后药物治疗仍以灌注类药物为主,宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的治疗仍以手术方式为主。传统治疗方式在价格、市场推广、医生用药习惯等方面更具优势,亚虹医药的两款核心产品能否达到预期,存在较大的不确定性。