12月21日
【资料图】
昆明市市场监督管理局发布提示
提醒消费者购买和使用
新冠病毒抗原检测试剂时
应特别注意的情况
详情如下↓
近期，随着疫情防控措施的优化，消费者对新冠病毒抗原检测试剂的购买需求增加。为保障人民群众用械安全，昆明市市场监督管理局提醒广大消费者购买和使用新冠病毒抗原检测试剂时，要特别注意以下几点：
01
新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械，须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。
新冠病毒抗原检测结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。
02
消费者购买新冠病毒抗原检测试剂时，要选择依法已经取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业购买。
如需要网购，应选择取得药品经营许可证的药品零售企业或经过医疗器械网络销售备案的第三类医疗器械经营企业。网购时需注意查看网络销售企业主页面的显著位置是否展示其医疗器械经营许可证等合法资质，产品页面是否展示该产品的医疗器械注册证。
不在未取得经营资质或无法提供经营主体信息的微信群、微信朋友圈、抖音、QQ等社交平台购买，不从个人手里转手购买。
其他有合理使用需求的单位采购新冠病毒抗原检测试剂，须从取得医疗器械经营许可证并具备“6840体外诊断试剂”经营范围的医疗器械批发企业购进。
03
购买时应选择包装完好和标识齐全的新冠病毒抗原检测试剂，其包装应为中文标识，应标注有产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、使用期限（失效日期）和医疗器械产品注册证编号等信息。
消费者应认真检查核对产品包装和标示的有关产品信息，并可在国家药品监督管理局官网查询产品注册证编号的真伪。
04
购买新冠病毒抗原检测试剂后，需按照产品标签和说明书标示的储存条件储存。
使用前应仔细阅读产品说明书并按照产品说明书的要求规范使用。
检测时即开即用，防止试剂吸潮，影响检测结果的准确性。
检测试剂要成套使用，不同厂家的检测试剂卡和配套的样本保存液成分不同，不能交叉混用。
05
消费者在购买新冠病毒抗原检测试剂时应当索要正规发票，并保留发票、订单、沟通记录等凭据，以便发生纠纷时合理维权。
如发现购买的新冠病毒抗原检测试剂存在质量问题，或者未经许可生产经营、生产经营未取得国家药品监督管理局医疗器械注册证的新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为，请及时拨打“12315”投诉举报电话或向所在地市场监督管理部门举报。对涉及的违法违规行为，市场监督管理部门将依法查处，涉嫌犯罪的将移交公安机关追究刑事责任。
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