今年以来，五华区市场监督管理局以问题治理为导向，以风险防控为核心，以案件查办为突破口，严查、严防、严控医疗器械质量安全风险，工作取得阶段性成效。
【资料图】
在统筹谋划中“聚焦重点”。按照昆明市市场监督管理局关于印发《昆明市医疗器械质量安全风险会商制度（试行）》的通知，聚焦疫情防控、集中采购等重点品种；聚焦既往发现问题较多的重点企业；聚焦投诉举报、舆情监测、网络销售等重点环节风险信号，确保排查整治行动有序、有力、有效。
在精准排查中“严控风险”。从日常检查、专项整治、抽检、投诉举报和不良反应监测等多维度精准排查风险。每季度召开例会，开展风险会商研判风险形势，制定风险清单，研究治理举措，明确销号标准。
截至目前，五华区共检查集采中选品种配送企业69家，涉疫医疗器械经营使用单位128家，装饰性彩色隐形眼镜、无菌及植入性器械等专项检查180家，立案查处15起。
在持续推进中“分类发力”。针对排查出的不同等级、不同类型的风险采取相应措施精准发力。通过实行分级管理及信用监管，加大检查力度及违法违规行为查处力度；开展医疗器械法律法规培训、约谈，引导企业加强医疗器械自我管理水平；加强宣传，推动社会共治等形式，全方位强化医疗器械质量安全综合治理。举一反三，形成长效机制，针对性和靶向性全面提升。
下一步，五华区市场监督管理局将继续把“严”的主基调贯穿医疗器械质量安全综合治理工作，完善和执行医疗器械风险会商机制，全面落实细化风险排查整治工作各项要求，严防严控医疗器械质量安全。
来源 | 五华区市场监督管理局
编辑 | 胡韦弦
编审 | 孙啸武 崔志超
终审 | 洪瑞滨 姜媛
转载请联系我们或注明出处！
昆明五华发布（KMwuhuafabu）
