(相关资料图)
8月26日，国家药监局信息中心通报2022年“药品智慧监管典型案例”推选结果。其中云南省药品监督管理局“药监慧眼”工程案例入选全国药监系统2022年智慧监管典型案例。
在国家药监局信息中心的悉心指导下，在省工信厅、省发展改革委的大力支持下，省药监局于2021年9月印发《关于药品生产智慧监管“药监慧眼”工程试点实施方案的通知》，并于2022年5月20日，在昆明龙津药业有限公司启动“药监慧眼”工程，该工程是药品生产企业安装用于接收存储关键数据的数据仓，从生产源头采集物料管理、生产工艺、质量检验、产品放行等影响药品质量的关键参数，做到关键数据自动收集、数据内容智能校验、风险信号及时预警的智慧化监管系统。运用非现场智慧化的监管手段保障药品生产企业质量安全，为药品生产质量监管赋能。目前全省已有26家不同类型、不同风险等级的生产企业进行非现场监管“药监慧眼”工程试点，涵盖了生物制品、化药、中药注射剂和中药制剂等领域。
省药监局将以“药监慧眼”工程的实施，引导药品生产企业的信息化改造升级，提升药品生产关键环节的自动化、智能化水平，建设数字化工厂，助力药品生产企业数字化转型。实现全受控严格管理、全链条严格监管、全时空严格执法，构建“无处不在、无时不在、无感监测，无事不扰、小事预警、大事严查”的药品安全在线智控新模式。
同时，要求生产企业要加快推进信息化建设，加强沟通配合和工作衔接，协调推进信息化系统与“药监慧眼”工程建设，收集、汇总、分析试运行数据，及时发现和解决存在问题。通过总结完善，不断拓展“药监慧眼”工程的应用场景，为智慧监管插上数字化、法制化、科学化的翅膀，持续助力我省生物医药产业高质量发展。
安全用药 健康生活
欢 迎 关 注
主办：
云南省药品监督管理局
