8月2日,海特生物(300683.SZ)披露2022年半年度报告。2022年上半年,公司实现营业总收入3.87亿元,同比增长71.69%;归母净利润1887.2万元,同比增长161.49%;扣非净利润813.81万元,同比增长145.50%;报告期内,海特生物基本每股收益为0.15元,同比增长114.29%;加权平均净资产收益率为0.80%。
海特生物表示,报告期内公司实现双轮驱动,以国家Ⅰ类新药注射用鼠神经生长因子为主要产品,实现业绩驱动,不断丰富创新药管线,以生物创新药推动公司持续发展;全资子公司天津汉康和荆门汉瑞以小分子CRO和CDMO为主要业务,积极拓展海内外客户,业务增长迅速,在手订单充足,实现公司业绩驱动。
二季度净利同比增长252.92%
报告期内,海特生物围绕药品制造和研发服务两条经营主线持续开展工作,主营业务为大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售,同时也为国内外的制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务。主要产品为生物制品,包括注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、多肽免疫调节和增强药物等。公司控股子公司厦门蔚嘉主要产品为抗病毒类原料药及中间体,主要产品有核苷类抗逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂等品种。
根据半年报,海特生物二季度实现营业总收入2.21亿元,同比增长226.40%;归母净利润1118.15万元,同比增长252.92%;扣非净利润817.68万元,同比增长198.48%。
产业布局方面,海特生物重点围绕拓展神经系统、肿瘤科领域用药的研发生产。全资子公司荆门汉瑞是一家API和原料药CDMO解决方案提供商,主要为客户提供原料药和中间体工艺开发、优化及生产。目前,荆门汉瑞102多功能车间已经商业化生产,荆门汉瑞103抗病毒车间目前还在建设过程中,计划在今年下半年竣工,汉瑞荆门一期建成后,反应体积将达到250立方米以上,反应釜从50L到10000L均有,可为客户提供差异化CDMO服务。天津汉康和荆门汉瑞可为制药公司和新药研发公司提供从临床前到商业化的研发生产一体化服务,包括制剂、原料药(含医药中间体)的工艺研究开发、质量研究、安全性研究等定制研发服务,以及临床前、临床以及商业化不同阶段、不同规模的生产服务。
海特生物表示,未来三年将在创新生物医药,小分子CRO、CDMO,高端原料药等领域多方向发展。
校企联合增强研发实力
海特生物是湖北省高新技术生物制药企业,具有较强的技术研发实力。2010年,公司申请并获批了国家博士后科研工作站,先后与华中科技大学、武汉大学等单位合作,联合招收博士后研究人员进站开展研究工作。博士后研究工作的开展,有效带动了公司新药创新项目的研究工作,同时为高层次人才的引进和公司人才梯队的培养起到了很好的带动作用。
今年上半年,海特生物的研发投入达到6050.34万元,同比增长41.45%。公司参股子公司北京沙东主要从事具有自主知识产权的基因工程创新药物研发,目前正在研发国家一类新药“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”(以下简称CPT),该药主要应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗,属于靶向基因工程抗肿瘤新药。CPT是全球首个完成III期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂,同靶点药物目前国内外均无上市。CPT有多项发明专利保护,核心专利已被17个国家和地区授权,CPT项目多次获得国家重大专项资助,包括2005年获得863项目“十五重大科技专项”,2009年获得国家科技重大专项,2018年获得国家重大新药创制专项课题资助等。
该公司技术中心2017年被湖北省科技厅认定为湖北省罕见病药物工程技术研究中心。公司全资子公司天津汉康是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,具有较强的研发实力。天津汉康现有研发团队数百人,其中硕博比例大于60%,尤其是在核心团队中硕博比例更是高达90%。其中70%核心团队成员均为公司自主培养,具有数十年从业经验,团队的平均项目开发经验在五十项以上,多位研发总监更是具有百余项项目开发经验。天津汉康开发产品已达400余件,临床批件165件,生产批件43件,新药证书26余件,其中包含创新药3项,改良型创新10项。
报告期内,海特生物继续从优化人才结构、搭建研发平台和拓宽研发领域三方面入手,进一步加强自主研发体系建设。公司为拓宽企业产品品类,在自主研发创新药物的同时,先后立项开发多个小分子化学仿制药/原料药,目前均进展顺利。