为做好流通环节新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作,昆明市市场监管局高度重视,迅速行动,多措并举加强新冠病毒抗原检测试剂质量监管工作,对辖区内2家销售抗原检测试剂药品连锁企业及10家门店进行了检查,切实保障了抗原检测试剂产品质量安全。
一是第一时间关注国家药监局关于抗原检测试剂的审批动态及相关动态报道,及时将抗原检测试剂的注册批准等相关信息传达给零售药店、医疗器械经营企业,做到宣贯国家政策及时有效。二是与昆明辖区大型连锁药店积极对接,了解企业需求及困难,及时掌握大型连锁药店与生产企业签约及铺货的准备情况。三是及时印发《昆明市市场监督管理局关于做好流通环节新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》,明确经营条件及经营环节监督检查重点,确保抗原检测试剂质量安全有效。四是及时组织对昆明市经营抗原检测试剂的药店及医疗器械经营企业开展检查,重点检查渠道合法性、产品合法性、管理规范性。五是召开昆明市规范零售连锁企业销售新冠病毒抗原检测试剂座谈会,要求药店重点严把合格证明文件、渠道合法性、运输及储存条件合规性、可追溯管理、履行提醒告知义务6个关口。
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主办:
云南省药品监督管理局