最低一块多一支的常用低价药葡萄糖酸钙注射液,竟然也上了原料药被垄断暴涨的名单,涨幅达十倍之多。
日前,国家市场监管总局公布了一起典型的原料药领域滥用市场支配地位案件,对山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司、潍坊太阳神医药有限公司三家涉事企业做出行政处罚,罚没款共计3.255亿元。
如今,葡萄糖酸钙注射液市场已经恢复平稳。据药智网数据显示,2020年以来,13家药企的葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)中标,在各省份的中标价中最高是山东一家药企的29.8元一支,最低为上海一家药企的1.7元一支。
近年来,低价药垄断事件时有发生,国家相关部门也推出了系列规定举措,明确表示打击短缺药品和原料药领域的违法涨价、恶意控销等行为。并且在2019年,国务院出台文件明确以最严的标准依法查处原料药和制剂领域垄断、价格违法等行为。
此前,国家市场监管总局已经分别对垄断冰醋酸和马来酸氯苯那敏(扑尔敏)原料药市场的几家企业开出大罚单,但是还有企业为牟取暴利铤而走险。
河北一家药企的销售经理告诉《华夏时报》记者,葡萄糖酸钙原料药生产企业总产能有限,在目前技术条件下,生产企业无法通过技术升级来提高注射用葡萄糖酸钙原料药产能。下游制剂生产企业为了能够完成集采订单,只能接受总经销的不合理价格,否则违约的损失将更大。他希望加大对垄断行为罚款力度的同时,尽快改变原料药领域生产企业几家独大的局面。
低价药暴涨幕后黑手
“葡萄糖酸钙是国家基本药物,同时也是常用低价药。由于价格低,利润少,许多企业不愿意生产,低价药变得紧缺。”上述药企人士表示,大品种、大用量的原料药成为总经销商们挑选垄断的新目标。
目前,国内医药级葡萄糖酸钙原料仅有浙江瑞邦药业股份有限公司(以下简称“瑞邦药业”)、江西新赣江药业有限公司(以下简称“新赣江药业”)和成都倍特药业股份有限公司三家企业生产。
2018年以来,葡萄糖酸钙注射液陆续被广西、云南、江苏等多个省份纳入短缺药品清单。与此同时,葡萄糖酸钙注射液价格出现异动,在有些省份的中标价暴涨十倍之多。
2018年7月,江苏省发布《关于部分短缺药询价采购结果的通知》,公示的短缺药省级拟入围产品中,葡萄糖酸钙注射液的报价是19.8元一支。而据药智网数据显示,2016年,葡萄糖酸钙注射液在江苏省中标价在1.9元一支左右,两年翻了十余倍。
对此,有葡萄糖酸钙注射液生产厂家向媒体透露,葡萄糖酸钙原料药已被人为垄断,他们现在如果生产只能是给原料药操控商做来料加工,仅获得固定加工费。
根据举报,2019年5月23日起,国家市场监管总局对山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司、潍坊太阳神医药有限公司涉嫌实施垄断行为开展了调查。根据调查掌握的证据,康惠公司与普云惠公司、太阳神公司分工协作、密切配合,共同实施了垄断行为。
天眼查显示,山东康惠医药成立于1999年,注册资本9000万元,经营范围包括药品批发和医药电子商务等,疑似实控人为武洲;潍坊普云惠医药有限公司成立于2005年,注册资本90万元,经营范围包括化学原料药销售等,疑似实控人为卢国华;潍坊太阳神医药有限公司成立于2005年,注册资本2100万元,经营范围包括化学原料药批发等,疑似实控人为管天城。
表面上,三家公司看似各自独立注册经营,然而据市场监管总局调查,普云惠公司实际受康惠公司控制,康惠公司还同时控制太阳神公司注射用葡萄糖酸钙原料药等产品经营。
2015年8月至2017年12月,康惠、普云惠、太阳神通过包销、大量购买或者要求生产企业不对外销售等方式,控制了中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场。
经查,2015年8-12月、2016年、2017年,康惠、普云惠、太阳神在中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场上的市场份额分别为94%、91%、87%。
上述三家企业从浙江瑞邦和江西新赣江购买注射用葡萄糖酸钙原料药后,以超过成本价数倍的价格对外销售。2017年,三家企业采购注射用葡萄糖酸钙原料药的价格多为80元/公斤左右,销售价格多为760-2184元/公斤,提价达9.5倍至27.3倍。
三家企业控制中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场后,强制要求制剂生产企业将生产出的葡萄糖酸钙注射液回购给他们,或者作为代工厂,按照他们的指令销售葡萄糖酸钙注射液,否则就不给制剂生产企业供应注射用葡萄糖酸钙原料药。
2020年4月9日,根据《反垄断法》第四十七条、第四十九条规定,市场监管总局决定对山东康惠医药有限公司没收违法所得1.089亿元,并按2018年销售额的10%,罚款1.438亿元,合计2.527亿元;对潍坊普云惠医药有限公司没收违法所得605万元,并按2018年销售额的9%,罚款4830万元,合计5435万元;对潍坊太阳神医药有限公司没收违法所得605万元,并按2018年销售额的7%,罚款1240万元,合计1845万元。
罚管并举引入竞争
原料药市场疑被垄断操控而导致成品制剂价格暴涨的事件,已不是第一次出现。2018年,原料药苯酚市场暴涨99倍的“疯狂一刻”至今还让药企心有余悸,从230元/kg涨到23000元/kg,刷新了近年来原料药涨价记录;另一原料药垄断涨价典型还有马来酸氯苯那敏(扑尔敏),之前的价格是400元/kg,而被垄断之后价格飙升到23300元/kg,一个月涨58倍。
近年来,政府职能部门也在加大对原料药垄断行为的整治。打击原料药垄断成为医药行业整顿的下一个重点。2018年12月24日,国家市场监管总局发布冰醋酸原料药垄断行政处罚决定书,对成都华邑、四川金山、广东台山新宁3家企业开出医药行业反垄断首张大罚单,共计罚没1283.38万元;2019年1月2日,国家市场监管总局又开出一张反垄断大罚单,对实施垄断马来酸氯苯那敏(扑尔敏)原料药的河南九势制药股份有限公司和湖南尔康医药经营有限公司给予1243万元处罚。
2019年8月,国家医保局副局长陈金甫在国务院例行吹风会上表示,目前药品涨价,一方面是由于多数涨价药品具有市场容量小、竞争不充分的特点,往往临床必需,缺少替代,容易出现“以缺逼涨”的态势。而另一方面,部分短缺药品或者是原料药生产环节高度集中,原料药分销的渠道容易被控制,通过垄断控销来达到非法牟利的目的。
为了明确加大对原料药垄断等违法行为的执法力度,2019年10月11日,国务院印发的《进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中明确,以最严的标准依法查处原料药和制剂领域垄断、价格违法等行为,坚持从重从快查处;构成犯罪的依法追究刑事责任,坚决处置相关责任人,形成有效震慑。
但是一些医药行业内人士表示,目前来看处罚力度还不够,处罚数额与实施垄断企业获得的暴利相比,就像是“毛毛雨”。根据此前中康CMH数据显示,2017年葡萄糖酸钙注射液销售量为2.22亿支;葡萄糖酸钙氯化钠注射液为300.3万瓶,合计销量2.25亿支(瓶)。可见,这其中的垄断利润十分诱人。
“药品垄断的危害高于普通的商品,更应该根据销售额情况从严处罚。”湖南国纬律师事务所律师曹怀宇认为,目前对垄断企业的罚款在其销售额中所占比例并不高,最高是上一年度销售额的百分之十,并且对于相关价格操控者应追究刑事责任,对阻挠反垄断调查行为也应该加大罚款力度,甚至追究刑事责任,只有这样才能最大力度从根本上解决问题。
上述药企人士表示,国家在严打垄断市场行为的同时,也应解决有些原料药供应几家独大的源头问题,尽快引入其他生产企业参与市场竞争,否则难以杜绝垄断现象还会再次发生。“如果不接受总包提出的要求,制剂生产企业就采购不到原料药,就会停产断货,无法根据中标要求正常供应,可能会被招采平台纳入‘黑名单’,给企业的商誉和品牌造成严重不良影响。”上述药企人士如是说。