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本报吉林讯 近日，吉林省药监局在吉林市举办全省医疗器械生产质量管理规范培训班，以进一步强化医疗器械生产监管人员法规知识，更好适应新形势下监管任务要求，持续提升全省医疗器械监管能力。
培训班指出，加强监管队伍建设对保障公众用械安全、提升监管能力、落实监管工作任务具有重要意义，要做好全年医疗器械质量安全专项整治工作，着力促进医药产业高质量发展；针对吉林省药监局即将制定的医药产业高质量发展政策，各地区要群策群力，结合辖区企业诉求，反馈建议和意见。
培训采取理论讲解、现场问答、互动交流等形式，围绕环氧乙烷灭菌工艺确认及环氧乙烷残留检验、一次性使用冠状动脉球囊扩张导管生产环节风险清单及要点、蒸汽灭菌工艺确认及无菌检验、软性亲水接触镜生产环节风险清单和检查要点、医疗器械生产企业供应商审核指南、医疗器械工艺用水质量管理指南等内容进行讲解；组织参训人员到吉林市两家第三类医疗器械企业，实地参观研发实验室、生产车间、灭菌车间、检验室等，详细了解企业研发、生产和质量管理过程；组织学员针对《医疗器械生产质量管理规范》和典型案例进行分组研讨分析。 （叶阳欢）
