新冠疫情防控的“新十条”中,新冠疫苗接种再次被列为重中之重。随之而来的国产新冠疫苗市场消息不断,12月初的两天内就有多达4款新冠疫苗相继紧急获批上市。不过国内现已上市的疫苗中, mRNA技术路线疫苗仍是空白,待解的悬念是,国产mRNA新冠疫苗赛道何时有选手冲线?
更让人关心的是,当前奥密克戎株BA.5亚分支及其变种是全球主要流行毒株,也是引发我国这一轮新冠疫情扩散传播的主要毒株。目前国内尚无针对奥密克戎株BA.5的疫苗上市。专门针对这一传播力最强且具有重复感染能力毒株的国产新冠疫苗,何时能上市?
国内疫苗企业纷纷与病毒赛跑加速研发,在mRNA疫苗赛道上的竞争更是激烈。
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12月8日一天之内,斯微生物发布消息称,其自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗(商品名:斯维尔克®)在老挝获得紧急使用授权;沃森生物(300142)在投资者互动平台透露,旗下新冠mRNA疫苗的国内III期临床试验数据整理及统计分析工作已进入尾声,公司持续与CDE积极沟通并推动新冠mRNA疫苗的上市许可注册申请。
另据了解,一直处于mRNA疫苗研发第一梯队的艾美疫苗(06660.HK),其在研mRNA新冠疫苗LVRNA009海外III期临床处于冲刺阶段。更让人眼前一亮的是,艾美疫苗在研的二价Delta/Omicron BA.5疫苗有望提供广谱免疫。
据艾美疫苗旗下珠海丽凡达日前发表在国际学术期刊《Vaccines》的论文,其在研的新冠变异株Delta/Omicron BA.5组合,对所有五种测试的假型病毒(包括原始株、Delta和Omicron变体BA.1、BA.2、BA.5)均表现出广谱性和高水平的中和抗体活性。
该论文还介绍,公司针对原始株的mRNA新冠在研疫苗LVRNA009在第Ι、Ⅱ期临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性,由于二价Delta/Omicron BA.5疫苗与LVRNA009基于相同的技术平台,其进一步发展具有建设性和重要意义。
当下多家券商仍然看好新冠疫苗市场。中信证券的研报分析,奥密克戎株或将引起新冠疫情泛流感化,mRNA疫苗序贯接种加强针有效性保持领先。还有分析指出,当前防控形势仍未放松,第三针加强针推进、后续加强针政策(如第四针等)都是潜在增量空间。
据不完全统计,国内至少有13家企业在研发mRNA新冠疫苗,有6个mRNA疫苗已进入到临床阶段。国外行业领跑者辉瑞和BioNTech的奥密克戎BA.4/BA.5适应性二价新冠疫苗,已在美国和欧盟被授权作为5岁及以上儿童的加强针。莫德纳公司针对奥密克戎BA.5的新疫苗,也陆续在多个国家被批准使用。
在争分夺秒的抗疫进程中,大众期待着代表业界先进技术水平,且能有效预防奥密克戎株BA.5的国产mRNA疫苗早日上市。
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