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8月30日,九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)新适应症获得国家药监局批准,适用人群拓展至9-45岁适龄女性接种,此前适用年龄为16-26岁。
记者了解到,九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示,2020年在中国境内15-44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。在中国,约98%的宫颈癌由高危型HPV导致。虽然HPV16、18是在全球范围内广泛流行的高危型HPV,但是在中国却存在着差异性,一项汇总中国境内170万女性HPV感染的流行病学研究显示,中国境内女性最易感染的高危型HPV分别为HPV 16、52、58型。
记者了解到,默沙东目前同时在国内开展多项HPV疫苗新适应证的临床研究,希望在未来能够帮助更多人尽早受益。企业还将继续与政府、学会、商业伙伴和社会各方紧密合作,通过扩大全球产能、加大对中国市场的供应等措施,不断提升HPV疫苗的可及性。
记者同时从南京市疾控中心、多家社区卫生服务中心了解到,各单位目前尚未接到九价HPV疫苗放开年龄限制的通知,目前按照原先的接种年龄进行接种,预计不久后就将执行九价疫苗新适用年龄,想接种九价疫苗的“超龄”女性暂时不要跑空。
扬子晚报/紫牛新闻记者 杨彦