近日，国家市场监督管理总局对三家葡萄糖酸钙原料药经销企业滥用市场支配地位违法行为作出行政处罚决定，对山东康惠医药有限公司等三家企业合计罚款3.255亿元。此外，国家税务总局重大税收违法案件信息显示，2020年以来，我国多地税务部门相继公布各地违法税收案件。据有关媒体统计，仅近3个月，已有共计140家医药类企业因偷税、虚开增值税专用发票或者虚开用于骗取出口退税、抵扣税款的其他发票等行为受到处罚。其中，一药企因偷税被开出天价罚单，处罚金额高达1.37亿元。
业内人士表示，从反垄断检查趋严，到2019年国家财政部、税务总局开展医药行业会计信息质量检查，再到禁止带金销售，从带量采购铺开到国家医保目录实施动态调整，我国医药改革全面进入深水区，医药企业正面临着全新市场环境。在此背景下，药企转型已箭在弦上。
天价罚单频出
4月14日，市场监管总局发布葡萄糖酸钙原料药垄断案行政处罚决定书显示，对山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司、潍坊太阳神医药有限公司于2015年8月至2017年12月滥用在中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场上的支配地位，实施了以不公平的高价销售商品、附加不合理交易条件的行为，排除、限制了市场竞争，损害了消费者利益。
据悉，注射用葡萄糖酸钙原料药市场整体处于缺乏有效竞争状态，上述三家企业于2015年8月至12月、2016年、2017年在我国该产品市场份额分别高达94%、91%、87%。
注射用葡萄糖酸钙原料药，用途包括促进骨骼和牙齿的钙化，维持神经和肌肉的正常兴奋性，降低毛细血管渗透性，可用于缺钙症及过敏性疾患。由于产品特性、用途等因素，市场上尚未出现能够替代葡萄糖酸钙原料药的其他原料药品种。当事人控制中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场后，以不公平的高价对外销售注射用葡萄糖酸钙原料药，获得了高额垄断利润。
国家市场监管总局数据显示，上述三家企业以超过成本价数倍的价格对外销售。以2017年为例，上述企业采购注射用葡萄糖酸钙原料药的价格多为80元/公斤左右，但其销售价格则为760/公斤至2184元/公斤，提价达9.5倍至27.3倍。若与2014年相比，注射用葡萄糖酸钙原料药价格上涨更是高达19倍到54.6倍。
由于被上述企业的垄断，2018年以来，葡萄糖酸钙注射液陆续被广西、云南、江苏等多个省份纳入短缺药品清单。2018年7月，江苏省发布《关于部分短缺药询价采购结果的通知》显示，葡萄糖酸钙注射液为每支19.8元。而据药智网数据显示，2016年，葡萄糖酸钙注射液在江苏省中标价在1.9元一支左右，两年翻了十余倍。
在此背景下，2020年4月9日，国家市场监管总局决定对康惠医药没收违法所得1.089亿元，并按2018年销售额的10%罚款1.438亿元，合计2.527亿元;对潍坊普云惠医药没收违法所得605万元，并按2018年销售额的9%罚款4830万元，合计5435万元;对潍坊太阳神医药没收违法所得605万元，并按2018年销售额的7%罚款1240万元，合计1845万元，总罚款额为3.25亿元。
除垄断涨价被开罚单外，税务稽查是更多医药企业面临的问题。2019年6月4日，财政部网站发布开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作的公告，决定组织部分监管局和各省、自治区、直辖市财政厅(局)于2019年6月至7月开展医药行业会计信息质量检查工作，共涉及77家医药企业，检查重点包括费用的真实性、成本真实性、收入真实性等方面。一石惊起千层浪，申万医药生物指数6月4日后连续三日大跌，累计跌幅达5.88%，合计市值蒸发超2000亿元，足以看出对行业影响之深。
国家税务局最新信息显示，北京国投伟业医药有限公司经北京市丰台区国家税务局稽查局检查，在2014年01月01日至2016年12月31日期间，企业因偷税、非法取得增值税进项发票等问题，对其处以追缴税款6822.44万元，并处罚款3719.5万元。
湖南省税务局可查阅信息显示，2019年以来，湖南省税务局湖南潇湘人医药有限公司、湖南麓谷医药有限公司等企业偷税行为，湖南爱一百医药有限公司、邵阳市福祥药业有限公司、湖南大森林药业有限责任公司等企业虚开增值税专用发票等进行查处，合计追缴3.92亿元，罚款1.75亿元。其中，仅湖南潇湘人医药一家就被追缴税款2.98亿元，罚款1.38亿元。
值得一提的是，除已进行处罚的上述企业外，湖南博瑞新特药有限公司被查出2014年1月至2017年11月期间，因少计销项、虚抵进项，共计应补缴增值税1.05亿元、核定企业所得税4762.58万元。由于目前因公安机关已立案查处，暂缓行政处罚。
销售费用仍居高不下
长城证券数据显示，截至4月30日，申万医药生物板块322家上市公司，2019年实现营业收入1.74万亿元，同比增长13.12%，但增速有所放缓，较2018年下降6.87个基点。实现归母利润970.11亿元，同比下滑8.55%。其中，有209家企业2019年实现归母净利润增速为正，68家企业业绩增速超过50%。
但值得注意的是，Wind数据显示，除新上市的药企外的321家营业利润为正的有288家中，利润较2018年有所下滑的达76家。其中，瑞康医药利润下滑93.42%，博晖创新下滑幅度达89.7%，舒泰神下滑86.4%。广誉远下滑69.37%，太安堂下滑61.32%，信立泰下滑50.95%，哈药股份下滑47.33%，
对于利润大幅下滑，信立泰方面指出，“4+7城市药品集中采购”政策正式实施以来，通过以量换价，加速替代进口，市场占有率有所增长，但收入略有下降。2019年四季度，受联盟地区药品集中采购于2020年开始执行的影响，医院终端备货、库存调整，营收、利润亦有一定下降。
而在利润大幅下滑的同时，药企的销售费用却仍未减缓增长的步伐。Wind数据显示，上市321家药企2019年销售费用总额高达2873.23亿元，较2018年的2571.43亿元，增长11.74%。其中，249家药企销售费用有所上涨，72家企业销售费用超过10亿元。
从企业销售费用占营业收入比重来看，2019年，163家企业销售费用占比较2018年有所增长，33家企业销售费用占比超过50%。销售费用占比超过30%的企业中，7家企业增长超过50%，2家企业增长超过100%。其中，翰宇药业销售费用占比高达96.48%，较2018年增长101%;景峰医药67.44%，较2018年增长45%;国农科技占比达到76.77%，未名医药69.15%，较2018年也有明显上涨。
带金销售将严控 药企转型迫在眉睫
近日，有消息称，国家医保局对《关于建立药品价格和招采信用评价制度指导意见(征求意见稿)》征求意见，提出建立医药企业价格和营销行为守信承诺制度，国家医保局将合理利用相关部门打击和治理医药领域商业贿赂、操纵市场执法成果，通过企业承诺和契约管理，采取适当的失信惩戒措施。
据悉，医药企业需承诺杜绝商业贿赂及操纵市场行为，企业需承诺不向公立医院的负责人、药品采购人员、医师、药师以及其他和药品采购使用相关的人员给予财务或者其他不正当利益;承诺对于委托服务企业、代理企业为己方药品实施的商业贿赂、操纵市场等违法违规行为。如果不递交承诺书，各省药品集中采购平台将不接受其药品挂网、投标，连带承担价格和招采信用惩戒责任。
业内人士表示，一面是较高的销售费用，一面是即将大幅缩水的利润，对于药企来说仍是一道难解的选择题。从目前来看，随着集采的不断扩大，以价换量已成趋势，若不能中标，则将丢失该品种大部分的市场份额，低利润已是必然。
民生证券股份有限公司研究员孙健表示，目前集采规模扩大加速趋势已形成，药品，尤其是仿制药彻底进入低毛利历史阶段。他认为，药品价格降价是必然趋势，通过控成本，争取更大的利润空间。
长城证券分析师赵浩然表示，预计第三批全国药品集采大概率于2020年下半年启动，多地重启地方性药品集采，集采品种由口服固体制剂拓展至注射剂、由一致性过评品种拓展至未过评品种，地方及采购联盟已针对高值耗材细分品种开始探索带量采购，预期集采仍为医药领域全年核心事件之一，控费降价、实施价值导向的医保战略性购买政策趋势未变，医药行业内部结构调整持续。
孙健表示，药企不再依靠带金销售，仿制药利润也不断缩水，通过研发创新药将是未来药企转型重点。他表示，药企将进一步加大新药研发力度，加大以临床为导向的创新，以高质量优势赢得利润。(记者 梁倩)
